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胶原蛋白、 POROS、 医药新闻、 掰药、 ByDrug、 医药魔方、 pharmcube、

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⌈ByDrug医药新闻摘要⌋2024-04-2517:00，赛默飞生物工艺：胶原蛋白是人体作为支持组织和结缔组织的主要组分，可起支持、保护、连接等多种作用。重组型人源胶原蛋白是利用基因重组技术，以人体皮肤的胶原蛋白为原始的基因序列，优化筛选其中水溶性强、生物活性高的部分，进行密码子优化和拼接重组，得到全新的重组人源化胶原蛋白序列，利用生物发酵技术实现规模化生产。作为人体中含量最多的蛋白质，胶原蛋白在美丽与健康领域的应用非常广泛。...

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纯 化 有 道 | P O R O S 离 子 交 换 填 料 助 力 重 组 胶 原 蛋 白 生 产 医 药 新 闻 B y D r u g 一 站 式 医 药 资 源 共 享 中 心 医 药 魔 方 首 页 医 药 报 告 研 究 报 告 医 疗 器 械 图 表 数 据 医 药 新 闻 医 药 专 题 医 药 日 历 数 据 查 询 医 药 政 策 药 物 研 发 医 药 专 利 中 国 器 械 中 国 大 陆 上 市 中 国 大 陆 审 评 中 国 香 港 上 市 全 球 器 械 美 国 上 市 日 本 上 市 英 国 上 市 新 加 坡 上 市 葡 萄 牙 上 市 罗 马 尼 亚 上 市 沙 特 上 市 专 题 数 据 全 球 获 批 新 药 L i c e n s e o u t 国 家 集 采 结 果 医 保 谈 判 结 果 登 录 医 药 魔 方 B y D r u g B y D r u g 首 页 > 医 药 新 闻 列 表 > 医 药 新 闻 详 情 页 > 纯 化 有 道 | P O R O S 离 子 交 换 填 料 助 力 重 组 胶 原 蛋 白 生 产 2 0 2 4 0 4 2 5 1 7 : 0 0 查 看 原 文 收 藏 胶 原 蛋 白 是 人 体 作 为 支 持 组 织 和 结 缔 组 织 的 主 要 组 分 ， 可 起 支 持 、 保 护 、 连 接 等 多 种 作 用 。 胶 原 蛋 白 约 占 人 体 蛋 白 质 总 量 的 3 0 4 0 % ， 其 中 I 型 、 I I 型 、 I I I 型 胶 原 合 计 占 比 高 达 总 胶 原 含 量 的 8 0 9 0 % 。 重 组 型 人 源 胶 原 蛋 白 是 利 用 基 因 重 组 技 术 ， 以 人 体 皮 肤 的 胶 原 蛋 白 为 原 始 的 基 因 序 列 ， 优 化 筛 选 其 中 水 溶 性 强 、 生 物 活 性 高 的 部 分 ， 进 行 密 码 子 优 化 和 拼 接 重 组 ， 得 到 全 新 的 重 组 人 源 化 胶 原 蛋 白 序 列 ， 利 用 生 物 发 酵 技 术 实 现 规 模 化 生 产 。 重 组 胶 原 蛋 白 市 场 、 应 用 及 法 规 要 求 作 为 人 体 中 含 量 最 多 的 蛋 白 质 ， 胶 原 蛋 白 在 美 丽 与 健 康 领 域 的 应 用 非 常 广 泛 。 我 国 重 组 胶 原 蛋 白 市 场 从 2 0 1 7 年 的 1 5 亿 元 增 至 2 0 2 1 年 的 1 0 8 亿 元 ， 复 合 年 增 长 率 为 6 3 . 0 % ， 未 来 预 计 将 进 一 步 以 4 2 . 4 % 的 复 合 年 增 长 率 从 2 0 2 2 年 的 1 8 5 亿 元 增 至 2 0 2 6 年 的 7 6 9 亿 元 。 重 组 胶 原 蛋 白 产 品 在 整 个 胶 原 蛋 白 产 品 市 场 中 的 渗 透 率 从 2 0 1 7 年 的 1 5 . 9 % 增 至 2 0 2 1 年 的 3 7 . 7 % ， 且 预 计 将 进 一 步 从 2 0 2 2 年 的 4 6 . 6 % 增 至 2 0 2 6 年 的 5 9 . 8 % 。 胶 原 蛋 白 是 一 种 适 用 范 围 广 泛 的 生 物 医 用 材 料 ， 其 理 化 特 性 和 生 物 学 活 性 使 其 可 作 为 人 工 器 官 骨 架 或 创 伤 敷 料 促 进 细 胞 生 长 和 粘 附 ， 与 新 生 细 胞 和 组 织 协 同 修 复 创 伤 。 也 可 作 为 重 要 的 原 料 用 于 组 织 修 复 ， 改 善 皮 肤 干 燥 、 毛 孔 粗 大 、 皮 肤 老 化 等 现 象 。 与 动 物 源 相 比 ， 重 组 胶 原 具 有 免 疫 原 性 更 低 、 可 加 工 性 更 好 （ 如 水 溶 性 和 乳 化 特 性 ） 等 优 势 。 重 组 胶 原 蛋 白 的 主 要 应 用 方 向 包 括 医 疗 健 康 （ 含 医 疗 美 容 ） 、 皮 肤 护 理 和 保 健 食 品 等 ， 如 下 表 所 示 ： （ 点 击 查 看 大 图 ） 图 1 . 重 组 胶 原 蛋 白 应 用 方 向 重 组 胶 原 蛋 白 作 为 新 型 生 物 材 料 的 典 型 代 表 之 一 ， 国 家 药 监 局 高 度 重 视 其 标 准 化 工 作 。 过 去 两 年 内 国 家 持 续 颁 布 相 关 法 则 ， 通 过 快 速 立 项 、 快 速 制 定 标 准 通 道 ， 以 创 新 监 管 思 路 加 快 推 进 创 新 成 果 转 化 。 近 年 重 组 胶 原 蛋 白 相 关 法 案 如 下 ： 发 布 时 间 相 关 政 策 核 心 内 容 2 0 2 1 . 3 . 1 5 《 重 组 胶 原 蛋 白 生 物 材 料 命 名 指 导 原 则 》 指 导 医 疗 器 械 领 域 重 组 胶 原 蛋 白 生 物 材 料 的 命 名 ( 不 包 括 动 物 组 织 提 取 的 胶 原 蛋 白 生 物 材 料 ) 2 0 2 1 . 4 . 1 5 《 重 组 胶 原 蛋 白 类 医 疗 产 品 分 类 界 定 原 则 》 规 范 重 组 胶 原 蛋 白 类 医 疗 产 品 管 理 属 性 和 管 理 类 别 判 定 2 0 2 2 3 . 2 4 调 整 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 部 分 内 容 自 2 0 2 2 年 4 月 1 日 起 ， 冷 敷 贴 、 冷 敷 凝 胶 产 品 不 得 以 第 一 类 医 疗 器 械 继 续 生 产 和 进 口 2 0 2 2 . 4 . 2 4 《 重 组 人 源 化 胶 原 蛋 白 》 立 项 鼓 励 重 组 人 源 化 胶 原 蛋 白 新 型 生 物 材 料 研 发 创 新 ， 推 动 医 疗 器 械 产 业 高 质 量 发 展 资 料 来 源 : N M P A ， 民 生 证 券 研 究 院 图 2 . 重 组 胶 原 蛋 白 法 规 政 策 随 着 重 组 胶 原 蛋 白 市 场 的 逐 渐 成 熟 和 政 策 的 逐 步 完 善 ， 法 规 层 面 对 人 源 化 重 组 胶 原 蛋 白 的 质 量 也 提 出 了 更 加 完 善 的 要 求 ， 对 外 源 性 D N A 残 留 量 、 宿 主 细 胞 蛋 白 质 残 留 量 （ 细 菌 、 酵 母 、 C H O 细 胞 ） 、 微 生 物 限 度 、 细 菌 内 毒 素 、 残 余 抗 生 素 含 量 和 活 性 等 都 有 着 明 确 的 要 求 。 这 些 促 使 重 组 胶 原 蛋 白 在 生 产 过 程 中 采 用 更 加 精 细 高 效 分 离 杂 质 的 层 析 技 术 手 段 。 （ 来 源 ： Y Y 1 8 8 8 2 0 2 3 重 组 人 源 化 胶 原 蛋 白 行 业 标 准 ） 。 重 组 胶 原 蛋 白 生 产 工 艺 目 前 对 于 重 组 胶 原 蛋 白 的 生 产 ， 不 论 是 用 于 医 疗 器 械 还 是 用 于 化 妆 品 ， 也 不 论 是 大 肠 杆 菌 表 达 或 酵 母 表 达 ， 在 层 析 时 均 会 涉 及 阴 离 子 交 换 或 阳 离 子 交 换 层 析 。 不 同 用 途 及 不 同 表 达 来 源 的 胶 原 蛋 白 纯 化 思 路 基 本 如 下 ： 用 于 化 妆 品 酵 母 ： 大 肠 杆 菌 ： 用 于 医 疗 器 械 酵 母 ： 大 肠 杆 菌 ： 图 3 . 重 组 胶 原 蛋 白 生 产 工 艺   P O R O S 离 子 交 换 填 料 简 介 P O R O S 离 子 交 换 填 料 作 为 有 着 3 2 年 历 史 的 离 子 填 料 ， 在 抗 体 、 A D C 、 重 组 蛋 白 领 域 深 受 客 户 青 睐 ； 在 A A V , m R N A 领 域 的 应 用 日 趋 增 多 。 在 目 前 广 受 关 注 的 G L P 1 及 重 组 胶 原 蛋 白 领 域 也 正 在 崭 露 头 角 。 P O R O S 离 子 交 换 层 析 产 品 采 用 聚 苯 乙 烯 二 聚 乙 烯 苯 基 础 结 构 ， 以 硬 胶 作 为 基 架 ， 使 其 有 着 稳 定 的 物 理 化 学 稳 定 性 ； 独 特 的 灌 注 层 析 技 术 ， 使 填 料 有 着 较 大 的 流 穿 内 孔 结 构 ， 在 高 流 速 运 行 时 依 然 可 以 保 持 较 低 的 反 压 ， 同 时 保 证 填 料 内 部 的 配 基 在 高 流 速 时 依 然 可 以 被 充 分 利 用 而 保 持 较 高 的 载 量 ； 同 时 其 5 0 u m 的 粒 径 ， 一 方 面 使 填 料 有 良 好 的 生 产 放 大 性 ， 另 一 方 面 也 保 证 其 卓 越 的 分 辨 率 。 综 上 ， P O R O S 填 料 是 一 款 集 高 载 量 ， 高 分 辨 率 及 高 流 速 于 一 体 层 析 介 质 。 图 4 . P O R O S 填 料 基 本 特 性 作 为 P O O R 最 先 上 市 的 产 品 ， P O R O S H S 强 阳 离 子 交 换 填 料 和 P O R O S H Q 强 阴 离 子 交 换 填 料 已 有 3 2 年 的 历 史 ， 至 今 仍 被 奉 为 经 典 。 P O R O S X S 强 阳 离 子 交 换 填 料 和 P O R O S X Q 强 阴 离 子 交 换 填 料 分 别 是 P O R O S H S 和 P O R O S H Q 的 升 级 款 。 与 上 一 代 产 品 相 比 ， 升 级 后 的 产 品 载 量 更 高 ， 耐 盐 性 更 好 。 上 述 四 种 产 品 久 经 市 场 考 验 ， 以 其 卓 越 的 表 现 ， 稳 居 抗 体 精 纯 填 料 前 列 。 除 此 之 外 ， 还 有 弱 阴 离 子 交 换 填 料 D 5 0 。 这 些 产 品 组 成 了 赛 默 飞 离 子 交 换 产 品 库 ， 将 继 续 助 力 重 组 胶 原 蛋 白 领 域 的 发 展 。 分 类 名 称 配 基 粒 径 ( u m ) 孔 径 ( n m ) 动 态 载 量 强 阳 H S 5 0 S u l f o p r o p y l 5 0 1 6 0 7 0 m g / m l l g G X S S u l f o p r o p y l 5 0 1 1 0 > 1 0 0 m g / m l l g G 强 阴 H Q 5 0 Q u a r t e r n i z e d p o l y e t h y l e n e i m i n e 5 0 2 0 0 > 7 0 m g / m I B S A X Q P r o p r i e t a r y q u a t e r n a r y a m i n e 5 0 1 1 0 > 1 4 0 m g / m I B S A 弱 阳 D 5 0 D i m e t h y l a m i n o p r o p y l 5 0 1 6 0 > 7 0 m g / m I B S A 图 5 . P O R O S 离 子 交 换 填 料 性 能 参 数   P O R O S 离 子 交 换 填 料 供 货 稳 定 P O R O S 层 析 产 品 原 产 地 为 美 国 B e d f o r d 工 厂 ， 随 着 市 场 需 求 的 增 加 ， 于 2 0 2 3 年 新 增 了 C h e l m s f o r d 工 厂 。 通 过 原 厂 生 产 线 的 增 加 和 新 工 厂 的 建 立 ， 将 P O R O S 的 产 能 扩 张 了 三 倍 。 目 前 这 四 种 离 子 交 换 填 料 在 国 内 均 设 立 了 安 全 库 存 ， 可 以 快 速 响 应 客 户 项 目 需 求 。 作 为 有 着 3 2 年 填 料 生 产 经 验 的 公 司 ， 赛 默 飞 的 离 子 交 换 填 料 有 着 稳 定 的 批 次 间 一 致 性 和 完 善 的 法 规 文 件 ， 助 力 重 组 胶 原 蛋 白 产 品 的 快 速 安 全 上 市 。 图 6 . P O R O S 离 子 交 换 填 料 产 地 P O R O S 离 子 交 换 层 析 产 品 货 号 P O R O S H S S K U P r o d u c t D e s c r i p t i o n 1 3 3 5 9 0 3 P O R O S 5 0 H S 2 5 m l B u l k 1 3 3 5 9 0 6 P O R O S 5 0 H S 5 0 m l B u l k 1 3 3 5 9 0 7 P O R O S 5 0 H S 1 , 0 0 0 m l B u l k 1 3 3 5 9 0 8 P O R O S 5 0 H S 1 0 , 0 0 0 m l B u l k 1 3 3 5 9 0 9 P O R O S 5 0 H S 5 , 0 0 0 m l B u l k 1 3 3 5 9 1 1 P O R O S 5 0 H S 2 5 0 m l B u l k P O R O S X S S K U P r o d u c t D e s c r i p t i o n 4 4 0 4 3 3 4 P O R O S X S 1 0 , 0 0 0 m l B u l k 4 4 0 4 3 3 5 P O R O S x S 5 0 0 0 m l B u l k 4 4 0 4 3 3 6 P O R O S x s 1 , 0 0 0 m l B u k 4 4 0 4 3 3 7 P O R O S x S 2 5 0 m l B u l k 4 4 0 4 3 3 8 P O R O S x s 5 0 m l B u l k 4 4 0 4 3 3 9 P O R O S x S 2 5 m l B u l k P O R O S H Q S K U P r o d u c t D e s c r i p t i o n 1 2 5 5 9 0 3 P O R O S 5 0 H Q 2 5 m L B u l k 1 2 5 5 9 0 6 P O R O S 5 0 H Q 5 0 m L B u l k 1 2 5 5 9 0 7 P O R O S 5 0 H Q 1 , 0 0 0 m L B u k 1 2 5 5 9 0 8 P O R O S 5 0 H O 1 0 , 0 0 0 m L B u k 1 2 5 5 9 0 9 P O R O S 5 0 H Q 5 , 0 0 0 m L B u l k 1 2 5 5 9 1 1 P O R O S 5 0 H Q 2 5 0 m L B u k P O R O S D 5 0 S K U P r o d u c t D e s c r i p t i o n 1 3 6 5 9 0 3 P O R O S 5 0 D 2 5 m l B u l k 1 3 6 5 9 0 6 P O R O S 5 0 D 5 0 m l B u l k 1 3 6 5 9 0 7 P O R O S 5 0 D 1 , 0 0 0 m l B u l k 1 3 6 5 9 0 8 P O R O S 5 0 D 1 0 , 0 0 0 m l B u l k 1 3 6 5 9 0 9 P O R O S 5 0 D 5 , 0 0 0 m l B u l k 1 3 6 5 9 1 1 P O R O S 5 0 D 2 5 0 m l B u l k 版 权 声 明 本 网 站 所 转 载 的 文 章 ， 均 来 自 互 联 网 ， 旨 在 传 递 更 多 信 息 。 鉴 于 互 联 网 的 开 放 性 和 文 章 创 作 的 复 杂 性 ， 我 们 无 法 保 证 所 转 载 的 所 有 文 章 均 已 获 得 原 作 者 的 明 确 授 权 。 如 果 您 是 原 作 者 或 拥 有 相 关 权 益 ， 请 与 我 们 联 系 ， 我 们 将 立 即 删 除 未 经 授 权 的 文 章 。 本 网 站 转 载 文 章 仅 为 方 便 读 者 查 阅 和 了 解 相 关 信 息 ， 并 不 代 表 我 们 认 同 其 观 点 和 内 容 。 读 者 应 自 行 判 断 和 鉴 别 转 载 文 章 的 真 实 性 、 合 法 性 和 有 效 性 。 同 类 资 讯 《 基 于 神 经 成 像 的 痴 呆 诊 断 和 预 后 的 可 解 释 人 工 智 能 》 数 字 医 疗 2 0 2 5 0 2 0 4 0 9 : 2 3 J M C ｜ 浙 江 大 学 车 金 鑫 / 董 晓 武 团 队 ： 用 于 P R O T A C 自 动 快 速 合 成 和 评 估 的 多 功 能 可 持 续 平 台 智 药 邦 2 0 2 5 0 2 0 4 0 8 : 0 0 靶 向 N R G 1 融 合 肿 瘤 精 准 药 物 2 0 2 5 0 2 0 4 0 6 : 3 0 参 一 胶 囊 联 合 顺 铂 对 高 转 移 人 卵 巢 癌 细 胞 系 H O 8 9 1 0 P M 的 抑 制 作 用 亚 泰 制 药 2 0 2 5 0 2 0 4 0 6 : 0 0 “ 参 ” 临 其 境 “ 一 ” 路 相 伴 — — 典 型 病 例 【 肺 癌 8 9 】 亚 泰 制 药 2 0 2 5 0 2 0 4 0 6 : 0 0 癌 症 免 疫 治 疗 新 技 术 — — M A G E | S c i e n c e 子 刊 医 药 魔 方 P r o 2 0 2 5 0 2 0 3 2 3 : 0 9 N a t C o m m u n ｜ “ 光 开 关 ” 技 术 为 视 网 膜 色 素 变 性 和 黄 斑 变 性 患 者 重 见 光 明 带 来 新 希 望 生 物 谷 2 0 2 5 0 2 0 3 1 9 : 5 8 眼 科 蓝 海 ： 年 龄 相 关 性 黄 斑 变 性 治 疗 全 球 研 究 进 展 医 麦 客 2 0 2 5 0 2 0 3 1 8 : 2 7 I m m u n i t y | H C V 感 染 相 关 的 B 细 胞 突 变 可 诱 发 自 身 免 疫 性 疾 病 B i o A r t 2 0 2 5 0 2 0 3 1 7 : 3 0 流 感 佐 剂 疫 苗 的 研 究 进 展 小 药 说 药 2 0 2 5 0 2 0 3 1 6 : 3 6 赛 默 飞 生 物 工 艺 共 发 布 文 章 7 1 篇 最 近 发 布 文 章 G i b c o ™ 巴 西 胎 牛 血 清 — 专 注 于 大 规 模 生 产 的 高 性 价 比 血 清 G i b c o ™ 巴 西 胎 牛 血 清 — 专 注 于 大 规 模 生 产 的 高 性 价 比 血 清 克 服 细 胞 疗 法 生 产 的 挑 战 ： 肿 瘤 免 疫 疗 法 的 新 时 代 克 服 细 胞 疗 法 生 产 的 挑 战 ： 肿 瘤 免 疫 疗 法 的 新 时 代 携 手 智 赢 未 来 ｜ 赛 默 飞 生 物 工 艺 携 手 佰 诺 创 睿 ， 共 探 抗 体 技 术 新 前 沿 携 手 智 赢 未 来 ｜ 赛 默 飞 生 物 工 艺 携 手 佰 诺 创 睿 ， 共 探 抗 体 技 术 新 前 沿 纯 化 有 道 | 如 何 解 决 抗 体 工 艺 中 的 高 聚 挑 战 ？ 纯 化 有 道 | 如 何 解 决 抗 体 工 艺 中 的 高 聚 挑 战 ？ 专 家 解 读 | 揭 秘 基 因 治 疗 纯 化 的 关 键 要 素 专 家 解 读 | 揭 秘 基 因 治 疗 纯 化 的 关 键 要 素 医 药 日 历 一 二 三 四 五 六 日 前 往 【 医 药 日 历 】 查 看 完 整 内 容 查 看 聚 合 内 容 胶 原 蛋 白 P O R O S 相 关 专 题 相 似 报 道 推 荐 [ 报 告 ]   2 0 2 4 年 医 药 魔 方 转 化 医 学 T o p 2 5 靶 点 [ 报 告 ] 2 0 2 4 年 医 药 魔 方 转 化 医 学 T o p 2 5 靶 点 [ 报 告 ]   F D A 2 0 2 4 年 新 药 审 评 报 告 [ 报 告 ] F D A 2 0 2 4 年 新 药 审 评 报 告 [ 报 告 ]   2 0 2 5 年 J P 摩 根 大 会 2 7 家 热 门 企 业 资 料 精 华 汇 总 [ 报 告 ] 2 0 2 5 年 J P 摩 根 大 会 2 7 家 热 门 企 业 资 料 精 华 汇 总 [ 报 告 ]   2 0 2 4 医 疗 健 康 领 域 投 融 资 年 度 盘 点 [ 报 告 ] 2 0 2 4 医 疗 健 康 领 域 投 融 资 年 度 盘 点 [ 报 告 ]   中 国 新 药 月 报 第 2 9 期 2 0 2 4 年 1 2 月 刊 [ 报 告 ] 中 国 新 药 月 报 第 2 9 期 2 0 2 4 年 1 2 月 刊 [ 报 告 ]   全 球 新 药 研 发 进 展 月 报 第 4 5 期 2 0 2 4 年 1 2 月 刊 [ 报 告 ] 全 球 新 药 研 发 进 展 月 报 第 4 5 期 2 0 2 4 年 1 2 月 刊 [ 报 告 ]   2 0 2 4 年 第 十 批 国 家 集 采 专 题 报 告 [ 报 告 ] 2 0 2 4 年 第 十 批 国 家 集 采 专 题 报 告 [ 报 告 ]   一 致 性 过 评 清 单 ( 附 仿 制 药 品 种 立 项 机 会 ) _ 截 至 2 0 2 5 / 1 / 3 [ 报 告 ] 一 致 性 过 评 清 单 ( 附 仿 制 药 品 种 立 项 机 会 ) _ 截 至 2 0 2 5 / 1 / 3 [ 报 告 ]   中 国 创 新 药 企 出 海 趋 势 与 策 略 洞 察 [ 报 告 ] 中 国 创 新 药 企 出 海 趋 势 与 策 略 洞 察 [ 报 告 ]   2 0 2 4 医 保 目 录 专 题 报 告 [ 报 告 ] 2 0 2 4 医 保 目 录 专 题 报 告 关 于 我 们     联 系 我 们     网 站 地 图 © 2 0 2 5 A l l R i g h t s R e s e r v e d 医 药 魔 方 版 权 所 有 沪 I C P 备 2 0 2 4 0 8 0 8 3 8 号 7 魔 方 智 选 邮 件 版 订 阅 推 送 更 省 心 的 资 讯 获 取 方 式 立 即 订 阅

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